PROYAL 80 М

Імплантат для внутрішньосуглобових ін’єкцій

PROYAL M на основі 2,0% розчину гіалуронату натрію стерильний

2,0% гіалуронат натрію для внутрішньосуглобового застосування

Попередньо наповненний шприц  4 мл (ml)/80 мг (mg)

 PROYAL M – замінник синовіальної рідини, який завдяки своїм в’язкопластичним та змащувальним властивостям сприяє відновленню реологічних умов пошкоджених суглобів у пацієнтів із дегенеративним остеоартрозом. Покращуючи характеристики синовіальної рідини, продукт забезпечує захисну дію на суглоби, що призводить до покращення функціональності суглоба та зменшення болю. PROYAL M діє тільки на рівні суглоба, в який він вводиться, не має системної дії.

ОПИС ПРОДУКТУ:

PROYAL M – це стерильний, ін’єкційний, біорозкладний ізотонічний гель для внутрішньосуглобового введення. PROYAL M складається з гіалуронової кислоти середньої молекулярної маси (1,5-2,5 х 10⁶ Дальтон), отриманої від бактерій Streptococcus equi, сформульовану з концентрацією 20 мг(mg)/мл(ml) у фізіологічному буфері.

СКЛАД:

Гіалуронат натрію 20 мг(mg)/мл(ml), хлорид натрію, натрію дигідрофосфат дигідрат, двоосновний додекагідрат фосфату натрію, вода для ін’єкцій.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:

Перед введенням PROYAL М видаліть можливий ексудат. Зніміть захисний ковпачок шприца. Щільно вкрутіть голку діаметром від 18 до 22 G до фітингу шприца Luer-Lock. Введіть необхідну кількість у внутрішньосуглобову порожнину. Використання PROYAL М проводить тільки кваліфікований лікар в залежності від потреб пацієнта, області і патології.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

Після ін’єкції можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, такі як біль, скутість суглоба, відчуття печіння, почервоніння, підвищена чутливість або набряк. Ці побічні прояви можуть бути полегшені прикладенням льоду на суглоб. Зазвичай перелічені симптоми зникають протягом короткого часу. Якщо вони зберігаються, зверніться до лікаря.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

Існують несумісності між гіалуронатом натрію та четвертинними амонієвими сполуками, такими як розчини бензалконію хлориду. Тому слід уникати контакту між PROYAL М та цими речовинами.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

Зберігайте PROYAL М при температурі від 2 до 25°С (36-77°F) в сухому місці в оригінальній упаковці. Захищати від світла, тепла та морозу. Утримувати подалі від дітей.

ВМІСТ УПАКОВКИ:

Попередньо наповнений шприц, що містить 4 мл (ml)/80 мг (mg) (PROYAL 80 M) апірогенного гелю, стерильний.

ВИРІБ МЕДИЧНИЙ

NºUA.TR.098.0462-24

Виробник:

THE WAVE INNOVATION GROUP S.R.L. Via M. Bellotti, 16 – 37139 Verona – Italy

ЗЕ ВЕЙВ ІННОВЕЙШН ГРУП С.Р.Л. Віа М.Беллотті, 16 – 37139 Верона – Італія www.thewaveinnovation.com, info@thewaveinnovation.com

Уповноважений представник виробника в Україні:

ТОВ «СІСТЕМ ФАРМ»